България не е поръчвала от новата американска ваксина Новавакс
България не е поръчвала количества от новата американска COVID ваксина " Новавакс ", която през вчерашния ден получи утвърждение в Европейски Съюз.
Причината за това е, че има задоволителни количества от към този момент прилаганите четири типа ваксини, изясни шефът на Агенцията по медикаментите Богдан Кирилов:
" На този стадий има остатък от ваксини в България, което, за жалост, основава съществени опасности от бракуване и след това - заличаване. Именно по тази причина би трябвало извънредно прагматично да се подхожда в случаите на поръчка на нови ваксини ".
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) разгласи в понеделник, че е одобрила имунизацията против COVID-19, създадена от американската компания Novavax, за приложимост при лица на възраст 18 и повече години.
По този метод лекарственият регулатор проправи пътя за петата коронавирусна ваксина, прилагана в границите на Европейския съюз, като решението идва на фона на разпространяващия се вид на COVID-19 - Омикрон. Досега в Европейски Съюз беше позволено потреблението на COVID ваксините на Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Ваксината на Novavax ще се ползва под името Nuvaxovid.
" След задълбочена оценка комитетът на EMA по човешки медикаменти (CHMP) заключи с консенсус, че данните за имунизацията са надеждни и дават отговор на критериите на Европейски Съюз за резултатност, сигурност и качество “, съобщи организацията и акцентира, че имунизацията Nuvaxovid би трябвало да бъде предоставяна на лица над 18 години.
Резултати от две съществени клинични изследвания откриха, че Nuvaxovid е ефикасна за попречване на COVID-19 при хора на възраст над 18 години. В изследванията са взели участие общо над 45 000 души.
В първото изследване към две трети от участниците са получили имунизацията, а на останалите е сложена плацебо; в другото изследване участниците са били поравно разпределени сред Nuvaxovid и плацебо, като самите хора не са знаели дали им е давана COVID ваксината Nuvaxovid или плацебо.
Първото изследване, извършено в Мексико и Съединените щати, откри 90,4% понижение на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 от 7 дни след втората доза при хора, приемали Nuvaxovid (14 случая от 17 312 души) спрямо хората, получавали плацебо (63 от 8 140 души). Това значи, че имунизацията е имала 90,4% резултатност в това изследване.
Второто изследване, извършено в Обединеното кралство, също сподели сходно понижаване на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 при хора, които са получавали Nuvaxovid (10 случая от 7 020 души) спрямо хората, получавали плацебо (96 от 7 019 души), като освен това изследване ефикасността на имунизацията е 89,7%.
Взети дружно, резултатите от двете изследвания демонстрират резултатност на имунизацията против Nuvaxovid от към 90%. Оригиналният вариант на SARS-CoV-2 и някои рискови разновидности като Алфа и Бета бяха най-често срещаните вирусни варианти, циркулиращи по време на изследванията, показва EMA. Понастоящем обаче има лимитирани данни за ефикасността на Nuvaxovid против други рискови разновидности, в това число Омикрон, допълват от Европейската организация по медикаментите.
Нежеланите реакции, следени при Nuvaxovid в изследванията, нормално са били леки или умерени и отшумяват в границите на няколко дни след имунизацията. Най-честите от тях са сензитивност или болежка на мястото на инжектиране, отмалялост, мускулна болежка, главоболие, общо неразположение, болки в ставите и гадене или повръщане.
Безопасността и успеваемостта на имунизацията ще продължи да се следи, защото се употребява в целия Европейски Съюз, посредством системата за фармакологична зоркост на Европейски Съюз и спомагателни изследвания от компанията и европейските органи.
Причината за това е, че има задоволителни количества от към този момент прилаганите четири типа ваксини, изясни шефът на Агенцията по медикаментите Богдан Кирилов:
" На този стадий има остатък от ваксини в България, което, за жалост, основава съществени опасности от бракуване и след това - заличаване. Именно по тази причина би трябвало извънредно прагматично да се подхожда в случаите на поръчка на нови ваксини ".
Европейската организация по медикаментите (ЕМА) разгласи в понеделник, че е одобрила имунизацията против COVID-19, създадена от американската компания Novavax, за приложимост при лица на възраст 18 и повече години.
По този метод лекарственият регулатор проправи пътя за петата коронавирусна ваксина, прилагана в границите на Европейския съюз, като решението идва на фона на разпространяващия се вид на COVID-19 - Омикрон. Досега в Европейски Съюз беше позволено потреблението на COVID ваксините на Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Ваксината на Novavax ще се ползва под името Nuvaxovid.
" След задълбочена оценка комитетът на EMA по човешки медикаменти (CHMP) заключи с консенсус, че данните за имунизацията са надеждни и дават отговор на критериите на Европейски Съюз за резултатност, сигурност и качество “, съобщи организацията и акцентира, че имунизацията Nuvaxovid би трябвало да бъде предоставяна на лица над 18 години.
Резултати от две съществени клинични изследвания откриха, че Nuvaxovid е ефикасна за попречване на COVID-19 при хора на възраст над 18 години. В изследванията са взели участие общо над 45 000 души.
В първото изследване към две трети от участниците са получили имунизацията, а на останалите е сложена плацебо; в другото изследване участниците са били поравно разпределени сред Nuvaxovid и плацебо, като самите хора не са знаели дали им е давана COVID ваксината Nuvaxovid или плацебо.
Първото изследване, извършено в Мексико и Съединените щати, откри 90,4% понижение на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 от 7 дни след втората доза при хора, приемали Nuvaxovid (14 случая от 17 312 души) спрямо хората, получавали плацебо (63 от 8 140 души). Това значи, че имунизацията е имала 90,4% резултатност в това изследване.
Второто изследване, извършено в Обединеното кралство, също сподели сходно понижаване на броя на симптоматичните случаи на COVID-19 при хора, които са получавали Nuvaxovid (10 случая от 7 020 души) спрямо хората, получавали плацебо (96 от 7 019 души), като освен това изследване ефикасността на имунизацията е 89,7%.
Взети дружно, резултатите от двете изследвания демонстрират резултатност на имунизацията против Nuvaxovid от към 90%. Оригиналният вариант на SARS-CoV-2 и някои рискови разновидности като Алфа и Бета бяха най-често срещаните вирусни варианти, циркулиращи по време на изследванията, показва EMA. Понастоящем обаче има лимитирани данни за ефикасността на Nuvaxovid против други рискови разновидности, в това число Омикрон, допълват от Европейската организация по медикаментите.
Нежеланите реакции, следени при Nuvaxovid в изследванията, нормално са били леки или умерени и отшумяват в границите на няколко дни след имунизацията. Най-честите от тях са сензитивност или болежка на мястото на инжектиране, отмалялост, мускулна болежка, главоболие, общо неразположение, болки в ставите и гадене или повръщане.
Безопасността и успеваемостта на имунизацията ще продължи да се следи, защото се употребява в целия Европейски Съюз, посредством системата за фармакологична зоркост на Европейски Съюз и спомагателни изследвания от компанията и европейските органи.
Източник: banker.bg
КОМЕНТАРИ